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制药设备

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无菌配料系统

时间:2016-12-20    发布者:市场部     浏?#26469;?#25968;:3445次

      应用范围

      ● 适用于无菌原料药的配料工序

      ● 粉针制剂的配料工序

      系?#31243;?#28857;

      ● 不锈钢组合的硬舱体结构或框架式结构

      ● 使用手套进行操作

      ● 垂直层流选用的 H-14 级过滤器

      ● 可实现多组份物料的无菌配料

      ● 回风或排风设置过滤系统

      ● 系统可实现 CIP,SIP

      ● 系统符合中国  GMP  2010 年版,FDA 及 EU-GMP的要求

      ● 配制有在线粒子监测系统及预留连接过氧化氢(VHP)发生器的接口与阀门

      ● 提供完备的验证文件

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