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制药设备

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无菌隔离混合分装系统

时间:2016-12-20    发布者:市场部     浏?#26469;?#25968;:3410次

      应用范围

      ● 整粒

      ● 混合

      ● 分装

      ● 轧盖

      ● 热合

      系?#31243;?#28857;

      ● 不锈钢组合的硬舱体结构或框架式结构

      ● 使用手套进行操作

      ● 垂直层流选用的 H-14 级过滤器

      ● 回风或排风设置过滤系统

      ● 分装形式采用震动分装或重力分装

      ● 系统可实现 CIP,SIP

      ● 系统采用西门子 PLC 进行控制,可显示分装信息,温湿度,压差,风速及报警信息

      ● 无菌隔离混合分装系统

      ● 配制有在线粒子监测系统及预留连接过氧化氢(VHP)发生器的接口与阀门

      ● 系统符合中国  GMP  2010 年版,FDA 及 EU-GMP的要求

      ● 提供完备的验证文件

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